Diagnostic flash avant revue ou inspection (Équipements de laboratoire)
En trois jours, vous savez ce qui serait regardé en priorité et ce qu'il faut corriger d'abord.
En bref
- Résultat
- En trois jours, vous savez ce qui serait regardé en priorité et ce qu'il faut corriger d'abord.
- Idéal pour
- Responsable HSE (hygiène, sécurité et environnement), responsable qualité ou chef de projet à quelques semaines d'un audit client, d'une surveillance ou d'une inspection sur le thème Équipements de laboratoire.
- Ce que vous obtenez
- Note de diagnostic de cinq pages : points solides, points bloquants, actions à mener en priorité avant l'échéance.
- Prérequis de votre côté
- Date et périmètre de l'échéance, accès aux documents principaux, une demi-journée d'entretiens.
- Durée et charge
- 2 à 3 jours
- Format
- Forfait
Exemple de situation
Trois semaines avant un audit client. Un fournisseur apprend qu'un audit client sur le thème Équipements de laboratoire aura lieu dans trois semaines. Le diagnostic flash, en deux jours, repère deux documents à mettre à jour et une pratique de terrain à clarifier ; la note les classe par priorité et le plan d'actions est lancé dès la restitution.
Quand l'échéance est proche, un audit complet n'est plus possible. Le diagnostic flash sur le thème Équipements de laboratoire se concentre sur ce qui sera regardé : les documents que l'examinateur demandera, les pratiques qu'il observera, les questions qu'il posera, à partir de notre connaissance des audits et des inspections, dans un laboratoire de contrôle ou une unité de chimie fine où la fiabilité des résultats, l'intégrité des données et le système qualité sont examinés par les clients et par les autorités.
En deux à trois jours, nous relisons l'essentiel, interrogeons les responsables qualité concernés et remettons une note courte : points solides à mettre en avant, points bloquants à corriger sans attendre, points secondaires à traiter ensuite. La note se lit en vingt minutes et se transforme en plan d'actions pour les semaines restantes. Elle n'anticipe pas la décision de l'auditeur.
Déroulé de la prestation
Cadrage
Nous fixons avec vous le périmètre, le référentiel applicable et les interlocuteurs, et nous convenons des règles de confidentialité et d'accès au site.
Lecture documentaire
Nous lisons les procédures, enregistrements et comptes rendus relatifs au thème Équipements de laboratoire, avant toute rencontre, pour arriver sur le terrain avec des questions précises.
Entretiens et observation
Nous rencontrons les responsables et les intervenants, et nous observons les pratiques sur le terrain lorsque l'accès est possible.
Analyse des écarts
Chaque constat est rattaché à une exigence identifiée, classé par gravité et par urgence, et associé à une action corrective, un responsable et un délai.
Restitution
Nous présentons le rapport à votre direction, répondons aux objections et, si vous le souhaitez, préparons avec vous le plan d'actions.
Livrables, format et conditions
Au terme de la prestation, vous disposez des éléments suivants, rédigés pour être présentés à votre direction, à votre donneur d'ordre ou à l'autorité.
- Note de diagnostic de cinq pages
- Liste priorisée des actions avant l'échéance
- Conseils de présentation pour le jour de l'audit
Format et charge : forfait, 2 à 3 jours. Idéal pour : responsable HSE, responsable qualité ou chef de projet à quelques semaines d'un audit client, d'une surveillance ou d'une inspection sur le thème Équipements de laboratoire. Prérequis de votre côté : Date et périmètre de l'échéance, accès aux documents principaux, une demi-journée d'entretiens.
Exemples d'usage
Une situation d'exemple dans laquelle cette prestation a du sens. Ce sont des exemples construits à partir de situations courantes du secteur, pas des références clients ; les chiffres sont indicatifs et dépendent du site et du périmètre.
Trois semaines avant un audit client
Un fournisseur apprend qu'un audit client sur le thème Équipements de laboratoire aura lieu dans trois semaines. Le diagnostic flash, en deux jours, repère deux documents à mettre à jour et une pratique de terrain à clarifier ; la note les classe par priorité et le plan d'actions est lancé dès la restitution.
Questions fréquentes sur cette prestation
Combien de temps dure l'audit et qui le réalise ?
La charge indicative est de 2 à 3 jours, format forfait, répartie entre la lecture documentaire, les entretiens, l'observation sur site et la rédaction. L'auditeur est un praticien du thème Équipements de laboratoire dans l'industrie chimique ou des matériaux, indépendant de vos équipes, qui signe les engagements de confidentialité demandés. Nous fixons le calendrier avec vous pour que la restitution précède votre échéance, audit client, visite de l'inspection ou audit de certification, d'au moins quelques semaines, afin de laisser le temps de traiter les écarts les plus importants.
Quelle différence avec une formation sur ce thème ?
La formation transmet des compétences ; l'audit vous dit où vous en êtes. Sur le thème Équipements de laboratoire, l'audit produit un rapport étayé, avec des constats rattachés à des exigences identifiées et un plan d'actions chiffré, présentable à votre donneur d'ordre. Il met souvent en évidence des besoins de formation, que nous pouvons ensuite couvrir, mais il ne remplace pas la formation, et inversement. Il ne remplace pas non plus l'audit d'une autorité ou d'un organisme de certification, que nous ne réalisons pas. Les deux prestations se combinent dans un même plan lorsque l'échéance le justifie.
Réalisez-vous des analyses, des qualifications signées ou des libérations de lots ?
Non. Optédif ne réalise pas d'analyses, ne libère aucun lot, ne qualifie pas de fournisseur à la place du fabricant qui l'utilise et ne délivre aucun certificat de conformité aux BPF (bonnes pratiques de fabrication). Sur le thème Équipements de laboratoire, nous rédigeons des protocoles et des procédures, nous relisons des dossiers, nous animons des revues et nous formons. Les approbations, les décisions de libération et les signatures appartiennent à l'unité qualité de votre établissement, qui reste responsable de ses décisions. Les intervenants sont des praticiens du secteur, tenus par les engagements de confidentialité demandés par le donneur d'ordre.
Demander un devis
Indiquez le site, les équipes concernées et l'échéance : nous revenons vers vous sous 48 h ouvrées avec un cadrage et un devis.
Les autres déclinaisons d'audit et diagnostic sur le thème Équipements de laboratoire
Les autres types de prestation sur le thème Équipements de laboratoire
- Conseil en organisation du contrôle qualité et en stratégie de validation (Équipements de laboratoire)
- Protocoles de qualification, dossiers de validation et procédures de laboratoire (Équipements de laboratoire)
- Assistance technique en validation, qualité et documentation (Équipements de laboratoire)
- Audit blanc avant inspection BPF ou évaluation du laboratoire (Équipements de laboratoire)
- S'initier à l'utilisation des équipements de laboratoire
