Perfectionner la maîtrise des critères de conformité et de sécurité
Vos équipes de maintenance et de supervision des essais optimisent leurs pratiques, traitent les cas complexes et transmettent la méthode à leurs collègues.
En bref
- Résultat
- Vos équipes de maintenance et de supervision des essais optimisent leurs pratiques, traitent les cas complexes et transmettent la méthode à leurs collègues.
- Idéal pour
- Praticiens confirmés et référents sur le thème OQ (qualification opérationnelle), appelés à traiter les cas difficiles et à former les autres.
- Objectifs pédagogiques
- Vous saurez : perfectionner la maîtrise des critères de conformité et de sécurité ; se perfectionner dans l'analyse des données de qualification et des écarts ; développer des compétences d'audit et de contrôle en OQ ; intégrer l'OQ avec les autres compétences qualité et technique ; appliquer l'OQ en contexte multidisciplinaire.
- Livrables
- Programme du niveau, support de session, évaluation des acquis et attestation détaillée par participant.
- Prérequis
- Niveau 2 acquis ou pratique régulière du sujet ; positionnement par questionnaire.
- Durée
- 2 à 3 jours
- Tarif
- À partir de 1 112 € HT par jour.

Dans quelle situation
Un référent doit perfectionner la maîtrise des critères de conformité et de sécurité sur des cas complexes et répondre aux questions du donneur d'ordre. Le niveau 3 le prépare à argumenter ses choix et à transmettre la méthode.
Ce niveau de perfectionnement sur le thème OQ s'adresse aux équipes de maintenance et de supervision des essais confirmés, dans un laboratoire de contrôle ou une unité de chimie fine où la fiabilité des résultats, l'intégrité des données et le système qualité sont examinés par les clients et par les autorités. Il traite les cas complexes, les situations dégradées et les questions du donneur d'ordre ou de l'autorité, puis prépare les participants à transmettre la méthode et à tenir le rôle de référent dans leur équipe.
Programme en modules
Le programme de ce niveau 3 sur le thème OQ est organisé en 5 modules, ajustés avec vous avant la session à partir de vos documents et de vos situations de travail. À l'issue de la session, les participants sont capables de mettre en œuvre chaque module dans leur contexte, sur un site chimique ou chez un prestataire du secteur.
Module 1 : Perfectionner la maîtrise des critères de conformité et de sécurité
Cas complexes et situations dégradées, traités en sous-groupes et restitués.
Module 2 : Se perfectionner dans l'analyse des données de qualification et des écarts
Optimisation des pratiques : gains de temps, de fiabilité et de traçabilité.
Module 3 : Développer des compétences d'audit et de contrôle en OQ
Préparer et argumenter ses résultats devant le donneur d'ordre ou l'autorité.
Module 4 : Intégrer l'OQ avec les autres compétences qualité et technique
Transmettre : construire un support court et accompagner un collègue.
Module 5 : Appliquer l'OQ en contexte multidisciplinaire
Cas complexes et situations dégradées, traités en sous-groupes et restitués.
Public, prérequis et durée
Public : Praticiens confirmés et référents sur le thème OQ, appelés à traiter les cas difficiles et à former les autres. Prérequis : niveau 2 acquis ou pratique régulière du sujet ; positionnement par questionnaire. Durée : 2 à 3 jours, modulables en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Groupe : de quatre à dix participants, par niveau homogène, après positionnement par questionnaire.
Modalités et financement
La formation OQ est délivrée sur mesure, en intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance en classe virtuelle pour les parties théoriques. La durée de cette formation est de 2 à 3 jours, modulable en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Le programme définitif est établi avec vous à partir de vos objectifs, de vos documents et de vos situations de travail.
Nos actions de formation sont certifiées Qualiopi au titre des actions de formation et peuvent être financées par votre OPCO (opérateur de compétences). Chaque session se termine par une évaluation des acquis et une attestation détaillée, exploitable dans votre plan de développement des compétences et dans vos dossiers d'habilitation interne. Les formateurs sont des praticiens du secteur, tenus par les engagements de confidentialité demandés par le donneur d'ordre.
Déroulé d'une formation
Positionnement
Un court questionnaire situe chaque participant et permet de constituer des groupes homogènes.
Programme
Le programme est ajusté à vos objectifs, à vos documents et à vos cas réels lorsque la confidentialité le permet.
Session
En intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance pour les parties théoriques, par journées ou demi-journées.
Évaluation des acquis
Chaque session se termine par une évaluation et une attestation détaillée par participant.
Suite
Un bilan vous est remis, avec les compléments possibles et, lorsque le sujet le justifie, la liste des organismes compétents pour un titre ou une certification officielle.
Informations pratiques et réglementaires
- Objectifs pédagogiques
- Perfectionner la maîtrise des critères de conformité et de sécurité
- Se perfectionner dans l'analyse des données de qualification et des écarts
- Développer des compétences d'audit et de contrôle en OQ
- Intégrer l'OQ avec les autres compétences qualité et technique
- Appliquer l'OQ en contexte multidisciplinaire
- Prérequis
- Niveau 2 acquis ou pratique régulière du sujet ; positionnement par questionnaire.
- Durée
- 2 à 3 jours, modulables en demi-journées
- Tarif
- À partir de 1 112 € HT par jour. Tarif ferme sur devis, selon le nombre de participants, le lieu et le niveau de personnalisation.
- Modalités et délais d'accès
- Un délai minimum de 7 jours est nécessaire pour accéder à cette formation. Toute inscription fait préalablement l'objet d'un devis et d'un entretien avec le formateur.
- Contact
- Romain Rissoan, responsable pédagogique, joignable par le formulaire de demande de devis de cette page ou au 09 72 65 24 84, du lundi au vendredi de 9 h à 18 h.
- Méthodes mobilisées, moyens et encadrement
- Formateur : Un praticien de l'industrie chimique ou des matériaux, dont les compétences sur le thème sont vérifiées avant chaque session.
- Méthodes pédagogiques : Expositive, démonstrative, interrogative, active ou de découverte et expérientielle, avec des cas tirés de sites chimiques et de la production de matériaux.
- Outils et moyens techniques : En intra-entreprise, vos supports et documents lorsque la confidentialité le permet ; classe virtuelle pour les parties à distance.
- Support : Support de cours remis au format PDF en fin de formation.
- Encadrement : Le formateur vérifie les prérequis au démarrage, recueille les attentes des participants et valide leur progression.
- Modalités d'évaluation
- Positionnement initial par questionnaire ; évaluation des acquis en fin de session, par quiz ou mise en situation ; questionnaire de satisfaction à chaud ; attestation de fin de formation remise à chaque participant.
- Accessibilité aux personnes en situation de handicap
- La formation est accessible aux personnes en situation de handicap. Contactez notre référent handicap, Romain Rissoan, via le formulaire de devis ou au 09 72 65 24 84, pour tout besoin d'aménagement. Lors de votre demande de devis, vous pourrez préciser les besoins du participant. Notre politique d'accueil des personnes en situation de handicap
- Résultats
- Résultats de l'organisme Optédif Formation sur l'année 2025, tous sujets confondus : 99 % de satisfaction ; 506 personnes formées, plus 286 personnes confiées par un autre organisme de formation. Voir les avis
- Documents
- Conditions générales de vente, Règlement intérieur, Conditions générales d'utilisation, Politique de confidentialité.
- Certification et déclaration
- La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d'action suivante : actions de formation. Déclaration d'activité enregistrée sous le numéro 82691159869 auprès du préfet de la région Auvergne-Rhône-Alpes. Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l'État.
Information mise à jour le 2 novembre 2026
Questions fréquentes sur cette prestation
À qui s'adresse ce niveau 3 de la formation OQ ?
Praticiens confirmés et référents sur le thème OQ, appelés à traiter les cas difficiles et à former les autres. Niveau 2 acquis ou pratique régulière du sujet ; positionnement par questionnaire. La formation OQ s'adresse en premier lieu aux profils suivants, chez les donneurs d'ordre comme chez leurs sous-traitants : responsables qualité et les chefs de projet et équipes de maintenance et de supervision des essais. Le niveau 1 convient aux nouveaux entrants et aux personnes qui changent de périmètre : découvrir les bases de la traçabilité et de la conformité. Les niveaux 2 reprennent les bases (revoir les bases de la qualification opérationnelle et les méthodes d'évaluation) ou accompagnent un changement d'outil ou de version (migrer les procédures et les données vers une solution actuelle de gestion des qualifications). Le niveau 3 est réservé aux praticiens confirmés qui veulent perfectionner la maîtrise des critères de conformité et de sécurité.
Quelle durée et quel format pour ce niveau 3 de la formation OQ ?
Ce niveau 3 dure 2 à 3 jours, modulables en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Nous le délivrons en intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance en classe virtuelle pour les parties théoriques ; les mises en pratique restent en présentiel dès qu'elles exigent vos équipements ou vos documents. Un délai minimum de 7 jours est nécessaire pour accéder à cette formation. Toute inscription fait préalablement l'objet d'un devis et d'un entretien avec le formateur. Une attestation de fin de formation est remise à chaque participant.
La formation remplace-t-elle une accréditation ou une inspection BPF ?
Non. L'accréditation d'un laboratoire est prononcée par le Cofrac pour une portée définie, et l'inspection d'un fabricant de substances actives relève de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé). La formation OQ apporte autre chose : la compréhension des exigences, des méthodes et des preuves attendues, pour que vos équipes les appliquent au quotidien et préparent ces échéances sereinement. Elle ne délivre aucune attestation à valeur réglementaire. Nous la construisons à partir de vos procédures, de vos enregistrements et de vos écarts récents, afin que les exercices portent sur votre système qualité réel.
Demander un devis
Indiquez le site, les équipes concernées et l'échéance : nous revenons vers vous sous 48 h ouvrées avec un cadrage et un devis.
Les autres déclinaisons de formation sur le thème OQ
- Découvrir les bases de la traçabilité et de la conformité
- Revoir les bases de la qualification opérationnelle et les méthodes d'évaluation
- Migrer les procédures et les données vers une solution actuelle de gestion des qualifications
- OQ pour responsables qualité et les chefs de projet
- OQ pour équipes de maintenance et de supervision des essais
- Faire interagir l'OQ avec la gestion de projet et le management collaboratif
- Gérer l'interopérabilité entre l'OQ et les outils de traçabilité
Les autres types de prestation sur le thème OQ
- Audit du laboratoire, du système qualité et des pratiques BPF (OQ)
- Conseil en organisation du contrôle qualité et en stratégie de validation (OQ)
- Protocoles de qualification, dossiers de validation et procédures de laboratoire (OQ)
- Assistance technique en validation, qualité et documentation (OQ)
- Audit blanc avant inspection BPF ou évaluation du laboratoire (OQ)






