Migrer les protocoles de validation vers une nouvelle version du logiciel de traçabilité

Ce niveau de migration et de changement de version sur le thème Validation du nettoyage s'adresse aux responsables validation dont l'outil, la version ou le référentiel évolue, dans un laboratoire de contrôle ou une unité de chimie fine où la fiabilité des résultats, l'intégrité des données et le système qualité sont examinés par les clients et par les autorités. Il compare l'ancien et le nouveau, traite les cas de reprise et sécurise la période de transition, pendant laquelle les erreurs sont les plus fréquentes.

Programme en modules

Le programme de ce niveau 2.2 sur le thème Validation du nettoyage est organisé en 5 modules, ajustés avec vous avant la session à partir de vos documents et de vos situations de travail. À l'issue de la session, les participants sont capables de mettre en œuvre chaque module dans leur contexte, sur un site chimique ou chez un prestataire du secteur.

1. Module 1 : Migrer les protocoles de validation vers une nouvelle version du logiciel de traçabilité

   Ce qui change : comparaison de l'ancien et du nouveau, impacts sur vos documents et vos données.

2. Module 2 : Adapter les modèles de documents vers Office 365 et Google Docs

   Reprise d'un cas existant dans le nouvel outil ou le nouveau référentiel.

3. Module 3 : Migrer les calculs et les analyses vers Excel et VBA pour l'automatisation

   Cas de transition : coexistence, contrôles et traçabilité pendant la bascule.

4. Module 4 : Adapter les flux de travail de validation lors de la migration vers une base de données centralisée

   Procédure de migration pour l'équipe et points de vigilance.

5. Module 5 : Harmoniser les exigences qualité avec les exigences méthodes et maintenance

   Ce qui change : comparaison de l'ancien et du nouveau, impacts sur vos documents et vos données.

Public, prérequis et durée

Public : équipes qui changent d'outil, de version ou de référentiel sur le thème Validation du nettoyage. Prérequis : pratique du sujet avec l'outil ou le référentiel précédent ; positionnement par questionnaire. Durée : 1 à 2 jours, modulables en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Groupe : de quatre à dix participants, par niveau homogène, après positionnement par questionnaire.

Modalités et financement

La formation Validation du nettoyage est délivrée sur mesure, en intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance en classe virtuelle pour les parties théoriques. La durée de cette formation est de 1 à 2 jours, modulable en demi-journées pour respecter les rotations d'équipes et les périodes de forte charge de production. Le programme définitif est établi avec vous à partir de vos objectifs, de vos documents et de vos situations de travail.

Nos actions de formation sont certifiées Qualiopi au titre des actions de formation et peuvent être financées par votre OPCO (opérateur de compétences). Chaque session se termine par une évaluation des acquis et une attestation détaillée, exploitable dans votre plan de développement des compétences et dans vos dossiers d'habilitation interne. Les formateurs sont des praticiens du secteur, tenus par les engagements de confidentialité demandés par le donneur d'ordre.

Déroulé d'une formation

1. Positionnement

   Un court questionnaire situe chaque participant et permet de constituer des groupes homogènes.

2. Programme

   Le programme est ajusté à vos objectifs, à vos documents et à vos cas réels lorsque la confidentialité le permet.

3. Session

   En intra-entreprise, sur votre site, dans nos locaux à Lyon ou à distance pour les parties théoriques, par journées ou demi-journées.

4. Évaluation des acquis

   Chaque session se termine par une évaluation et une attestation détaillée par participant.

5. Suite

   Un bilan vous est remis, avec les compléments possibles et, lorsque le sujet le justifie, la liste des organismes compétents pour un titre ou une certification officielle.